联德检测LOGO

400-004-4254

电子医疗设备


 CSA 集团根据适用的美国、加拿大及国际标准测试和认证您的电子医疗设备,帮助您获得目标市场所需的认可。 通过我们遍布北美、欧洲及亚洲的办事处和实验室网络,无论您在哪里制造或销售电子医疗设备,我们都有专门的技术专家为您提供本地化服务。

测试与认证

CSA 集团的专家能为您测试与认证各类电子医疗设备,比如:

  • CT 扫描仪
  • 除颤器
  • 心电图仪
  • 培养箱
  • 监测设备
  • 超声波仪器

我们的测试与认证项目不仅涵盖标准要求,而且延伸到适用的 电磁兼容性测试,以满足美国联邦通信委员会 (FCC)、欧盟 (EU)、加拿大工业部、其他监管机构以及电池认证的要求。

国际电工委员会 (IEC) 60601-1 第三版

我们提供的认可证书帮助您在全球市场上销售您的电子医疗设备。 事实上,CSA集团是第一个获得美国国家标准协会 (ANSI) 的认可,根据 IEC 60601-1 第三版的要求提供测试服务的北美机构。

根据 IECEE CB 体系,CSA 集团的测试报告会被众多国际市场认可。 此外,我们精通标准的技术代表也可以协助您理解被广泛采用的 IEC 60601-1 第三版的 ISO 14971 风险管理要求。 对于没有采用第三版的国家,我们继续根据第二版进行测试,并可以为您提供第二版与第三版的双重认证。

通过我们的技术信息服务,让我们的技术代表帮助您理解 技术信息服务 的要求。

标准解决方案

开发电气规范及标准的丰富经验使我们获得了宝贵的技术知识,我们将其运用至整个测试与认证过程中。 开发医疗设备与系统标准则帮助我们将安全与性能构建到救生支援系统中。

我们的专业知识赢得了全球领先制造商以及其最终用户的认可,他们期望 CSA 标志出现在其产品上,以表明其产品符合适用标准。

负责人:沙先生
直线电话:0574-88229964-602 
客服热线:400-004-4254
电子邮箱:sales2@lead-china.net

新浪微博 腾讯微博 联德检测官方微信