2020年2月21日
附件1
防疫防护相关标准清单（国内）
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| 产品 | 序号 | 标准号 | 标准名称 | 采用标准 | 状态 |
| 口罩 | 1 | GB 2626-2006 | 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | www.lead-china.net | 现行 |
| 2 | GB 2626-2019 | 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | www.lead-china.net | 实施日期
2020-07-01 |
|
| 3 | GB 15979-2002 | 一次性使用卫生用品卫生标准 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 4 | GB 19083-2010 | 医用防护口罩技术要求 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 5 | GB/T 22927-2008 | 口罩纸 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 6 | GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩技术规范 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 7 | YY 0469-2011 | 医用外科口罩 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 8 | YY/T 0866-2011 | 医用防护口罩总泄漏率测试方法 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 9 | YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 10 | YY/T 1497-2016 | 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 防护
产品 |
11 | GB 6220-2009 | 呼吸防护 长管呼吸器 | www.lead-china.net | 现行 |
| 12 | GB 7543-2006 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 等同ISO 10282:2002 | 现行 | |
| 13 | GB 10213-2006 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 等同ISO 11193.1:2002 | 现行 | |
| 14 | GB 14866-2006 | 个人用眼护具技术要求 | 现行 | ||
| 15 | GB 14930.2-2012 | 食品安全国家标准 消毒剂 | 现行 | ||
| 16 | GB/T 18664-2002 | 呼吸防护用品的选择、使用与维护 | 非等效NISH | 现行 | |
| 17 | GB 19082-2009 | 医用一次性防护服技术要求 | 现行 | ||
| 18 | GB/T 20097-2006 | 防护服一般要求 | 修改ISO 13688:1998 | 现行 | |
| 19 | GB/T 21869-2008 | 医用手套表面残余粉末的测定 | 等同ISO 21171:2006 | 现行 | |
| 20 | GB/T 21870-2008 | 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法 | 等同ISO 12243:2003 | 现行 | |
| 21 | GB 24786-2009 | 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 | 修改ISO 11193-2:2006 | 现行 | |
| 22 | GB 24788-2009 | 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 | 现行 | ||
| 23 | YY/T 0616.1-2016 | 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 24 | YY/T 0616.2-2016 | 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验 | 现行 | ||
| 25 | YY/T 0616.3-2018 | 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 | 现行 | ||
| 26 | YY/T 0616.4-2018 | 一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法 | 现行 | ||
| 27 | YY/T 0689-2008 | 血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi－X174噬菌体试验方法 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 28 | YY/T 0691-2008 | 传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射) | 现行 | ||
| 29 | YY/T 0699-2008 | 液态化学品防护装备防护服材料抗加压液体穿透性能测试 | 现行 | ||
| 30 | YY/T 0700-2008 | 血液和体液防护装备防护服材料抗血液和体液穿透性能测试合成血试验方法 | 现行 | ||
| 31 | YY/T 1425-2016 | 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 | 现行 | ||
| 32 | YY/T 1498-2016 | 医用防护服的选用评估指南 | www.lead-china.net | 现行 | |
| 33 | YY/T 1499-2016 | 医用防护服的液体阻隔性能和分级 | 现行 | ||
| 34 | YY/T 1632-2018 | 医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法 | 现行 | ||
| 35 | YY/T 1633-2019 | 一次性使用医用防护鞋套 | 实施日期
2021-02-01 |
||
| 36 | YY/T 1642-2019 | 一次性使用医用防护帽 | www.lead-china.net | 实施日期
2021-02-01 |
|
| 消毒
溶剂 |
37 | GB/T 10666-2008 | 次氯酸钙（漂粉精） | 非等效
ASTM E1229:1993 (2002) |
现行 |
| 38 | GB/T 10666-2019 | 次氯酸钙(漂粉精) | 联德检测整理提供 | 实施日期
2020-05-01 |
|
| 39 | GB/T 19104-2008 | 过氧乙酸溶液 | 现行 | ||
| 40 | GB 19193-2015 | 疫源地消毒总则 | 现行 | ||
| 41 | GB/T 23854-2009 | 溴氯海因 | 现行 | ||
| 42 | GB/T 23854-2019 | 溴氯海因 | 联德检测整理提供 | 实施日期
2020-07-01 |
|
| 43 | GB/T 26366-2010 | 二氧化氯消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 44 | GB/T 26367-2010 | 胍类消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 45 | GB/T 26368-2010 | 含碘消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 46 | GB/T 26369-2010 | 季铵盐类消毒剂卫生标准 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 47 | GB/T 26370-2010 | 含溴消毒剂卫生标准 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 48 | GB/T 26371-2010 | 过氧化物类消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 49 | GB/T 26372-2010 | 戊二醛消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 50 | GB/T 26373-2010 | 乙醇消毒剂卫生标准 | 现行 | ||
| 51 | GB/T 27947-2011 | 酚类消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 52 | GB 27948-2011 | 空气消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 53 | GB/T 27949-2011 | 医疗器械消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 54 | GB 27950-2011 | 手消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 55 | GB 27951-2011 | 皮肤消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 56 | GB 27952-2011 | 普通物体表面消毒剂的卫生要求 | 现行 | ||
| 57 | GB 27953-2011 | 疫源地消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 58 | GB 27954-2011 | 粘膜消毒剂通用要求 | 现行 | ||
| 59 | GB 28931-2012 | 二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准 | 现行 | ||
| 60 | GB/T 36758-2018 | 含氯消毒剂卫生要求 | 联德检测整理提供www.lead-china.net | 现行 | |
| 61 | WS/T 327-2011 | 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 62 | WS/T 535-2017 | 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 63 | WS/T 646-2019 | 过碳酸钠消毒剂卫生要求 | 联德检测整理提供www.lead-china.net | 现行 | |
| 64 | WS/T 647-2019 | 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求 | 现行 | ||
| 其他
产品 |
65 | GB 15982-2012 | 医院消毒卫生标准 | 现行 | |
| 66 | GB 16383-2014 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 | 现行 | ||
| 67 | JJF 1226-2009 | 医用电子体温计校准规范 | 现行 | ||
| 68 | JJF 1268-2010 | 医用X射线CT模体校准规范 | 现行 | ||
| 69 | SN/T 1672.5-2006 | 进出口医用设备检验规程 第5部分：医用诊断x射线机 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 70 | SN/T 2752.1-2011 | 卫生检疫人员的自我防护规范第1部分_传染病 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 71 | YY 0069-2009 | 硬性气管内窥镜专用要求 | 现行 | ||
| 72 | YY/T 0093-2013 | 医用诊断X射线影像增强器 | 现行 | ||
| 73 | YY/T 0094-2013 | 医用诊断X射线透视荧光屏 | 联德检测整理提供www.lead-china.net | 现行 | |
| 74 | YY/T 0106-2008 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | 现行 | ||
| 75 | YY 0109-2013 | 医用超声雾化器 | 现行 | ||
| 76 | YY/T 0114-2008 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 | 现行 | ||
| 77 | YY/T 0128-2004 | 医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 78 | YY 0318-2000 | 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 79 | YY/T 0330-2015 | 医用脱脂棉 | 现行 | ||
| 80 | YY 0337.1-2002 | 气管插管 第1部分：常用型插管及接头 | 现行 | ||
| 81 | YY 0337.2-2002 | 气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 82 | YY 0338.1-2002 | 气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头 | 现行 | ||
| 83 | YY 0338.2-2002 | 气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管 | 现行 | ||
| 84 | YY/T 0486-2016 | 气管支气管导管 规格和标记 | 现行 | ||
| 85 | YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管 规格和标记 | 现行 | ||
| 86 | YY/T 0506.1-2005 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 87 | YY/T 0506.2-2016 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法 | 现行 | ||
| 88 | YY/T 0506.4-2016联德检测整理提供 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 | 联德检测整理提供 | 现行 | |
| 89 | YY/T 0506.5-2009 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 | 现行 | ||
| 90 | YY/T 0506.6-2009 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 | 现行 | ||
| 91 | YY/T 0506.7-2014 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法 | 现行 | ||
| 92 | YY/T 0506.8-2019联德检测整理提供 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 | 现行 | ||
| 93 | YY 0600.3-2007联德检测整理提供 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 | 现行 | ||
| 94 | YY 0600.4-2013联德检测整理提供 | 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器 | 现行 | ||
| 95 | YY 0600.5-2011联德检测整理提供www.lead-china.net | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求.第5部分：气动急救复苏器 | 现行 | ||
| 96 | YY/T 0616.3-2018 | 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 | 现行 | ||
| 97 | YY 0732-2009 | 医用氧气浓缩器 安全要求 | 现行 | ||
| 98 | YY/T 0738-2009 | 医用X射线导管床专用技术条件 | 现行 | ||
| 99 | YY/T 0985-2016 | 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 | 现行 |
联德检测整理提供
联德检测整理提供
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防疫防护相关标准目录（国外）
| 产品 | 序号 | 标准号 | 标准名称 | 标准类别 | 状态 |
| 口罩 | 1 | BS EN 140-1999联德检测整理提供 | 呼吸保护装置 半罩面口罩和四分之一罩面口罩 要求,试验和标记 | 英国标准 | 现行 |
| 2 | BS EN 142-2002 | 呼吸保护装置 口罩组件 要求、试验、标记 | 英国标准 | 现行 | |
| 3 | BS EN 149-2001+A1-2009 | 呼吸防护器 颗粒防护用过滤半面罩 要求,试验和标识 | 英国标准 | 现行 | |
| 防护产品 | 4 | BS ISO 16603-2004联德检测整理提供 | 防止接触血液和体液的防护服 防护服材料防止血液和体液渗透性的测定 使用人造血液的试验方法 | 英国标准 | 现行 |
| 5 | BS ISO 16604-2004联德检测整理提供 | 防止接触血液和体液的防护服 防护服材料防止血液病原渗透性的测定 使用Phi-X 174噬菌体的试验方法 | 英国标准 | 现行 | |
| 6 | DIN EN 61331-3-2016 | 防医疗诊断用X射线的防护装置 防护服，护目镜和患者防护罩联德检测整理提供 | 德国标准 | 现行 | |
| 7 | EN 14126-2003 | 防护服 抗感染防护服的性能要求和试验方法 | 欧盟标准 | 现行 | |
| 8 | BS EN 455-1-2000 | 一次性医用手套 第1部分：密封性要求和检验 | 英国标准 | 现行 | |
| 9 | EN 455-2-2015 | 一次性医用手套 第2部分：无孔洞要求和试验 | 欧盟标准 | 现行 | |
| 10 | EN 455-3-2015 | 一次性医用手套 第3部分：生物评定要求和试验 | 欧盟标准 | 现行 | |
| 11 | BS EN 455-4-2009 | 一次性医用手套 第4部分：测定货架寿命的试验和要求 | 英国标准 | 现行 | |
| 12 | ISO 11193-1-2008 | 一次性医用检验手套 第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范 | 国际标准 | 现行 | |
| 13 | ISO 11193-2-2006 | 一次性医用检查手套 第2部分:聚乙烯(氯乙烯)制成的手套规范联德检测整理提供 | 国际标准 | 现行 | |
| 14 | ISO 13688-2013 | 防护服 通用要求 | 国际标准 | 现行 | |
| 15 | ISO 22609-2004 | 传染试剂防护服.医疗面罩 防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射) | 国际标准 | 现行 | |
| 16 | ISO 22612-2005联德检测整理提供www.lead-china.net | 防止传染介质的防护服装 抗干微生物穿透性的试验方法 | 国际标准 | 现行 | |
| 17 | JIS T61331-3-2016 | 医疗诊断用X射线防护装置 第3部分:防护服、护目镜和患者防护罩 | 日本标准 | 现行 | |
| 18 | JIS T8060-2015 | 防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力 使用合成血液的测试方法 | 日本标准 | 现行 | |
| 19 | JIS T8061-2015联德检测整理提供www.lead-china.net | 防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌体的测试方法 | 日本标准 | 现行 | |
| 消毒溶剂 | 20 | BS ISO 11140-5-2007 | 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂 | 英国标准 | 现行 |
| 21 | EN 1499-2013联德检测整理提供 | 化学消毒剂和防腐剂 符合卫生要求的手工清洗 试验方法和要求(第2阶段/第2步) | 欧盟标准 | 现行 | |
| 22 | ISO 11140-1-2014 | 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求 | 国际标准 | 现行 | |
| 23 | ISO 11140-3-2007 | 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系联德检测整理提供 | 国际标准 | 现行 | |
| 24 | ISO 11140-4-2007 | 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂联德检测整理提供 | 国际标准 | 现行 |
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